关于安徽联创生物医药股份有限公司新型糖尿病药物技术开发项目竣工环境保护验收的公示

2020年10月13日，安徽联创生物医药股份有限公司组织召开了新型糖尿病药物技术开发项目竣工环境保护验收会。参加会议的有合肥蔚然环境科技有限公司（验收报告编制单位）、安徽品格检测技术有限公司（监测单位）、合肥双骅机电设备有限公司（环保工程设计、施工单位）等单位的代表及专家共11位（名单附后）。与会代表查看了项目现场及周边环境，并根据《安徽联创生物医药股份有限公司新型糖尿病药物技术开发项目竣工环境保护验收报告》及《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》（国环规环评[2017]4号），严格依照国家有关法律法规、建设项目竣工环境保护验收技术规范、项目环境影响报告表和审批部门审批决定等要求对本项目进行验收，提出意见如下：

一、工程建设基本情况

（一）建设地点、规模、主要建设内容

本项目位于合肥市肥西经济开发区繁华大道工投立恒工业广场一期 B-9 幢。利用现有厂房进行改造，建设实验综合楼，主要包括研发区、制剂研发及药物检测实验室、仪器分析室、原料仓库、成品仓库、办公室等，总建筑面积为2250 m²。本项目主要对新型糖尿病原料药及其中间体进行小试合成工艺研发和制剂工艺研发，研发实验成果主要为实验数据及少量研发药品。每年研发的原料药及其中间体类别为 5 种（其中：列净类 3 种、列汀类 2 种）；选择其中一种原料药及其中间体进行制剂研发，制剂研发规模为10000(片/粒)/a；原料药及其中间体、制剂研发所配套的检测规模为 7500 次/a（列净类项目 5000 次/a、列汀类项目 2500 次/a）。

（二）建设过程及环保审批情况

项目于2019年11月取得肥西经济开发区管理委员会提供的入园证明以及项目招商会签表，肥西经开区经贸局、安环局、国土分局及管委会均同意该项目入园。公司于2019年委托安徽碧波天朗环境工程有限公司编制《安徽联创生物医药股份有限公司新型糖尿病药物技术开发项目环境影响报告表》。2020年1月16日，经肥西县环境保护局以肥环建审[2020]008号文通过审批。项目从立项至今无环境投诉、违法或处罚记录等。

（三）投资情况

项目实际总投资2850万元，其中环保投资41.1万元。

（四）验收范围

本次验收范围为项目整体建设内容及规模。

二、工程变动情况

原环评审批文件要求设置1套SDG 吸附+二级活性炭吸附装置。实际建设时，新增了1套SDG 吸附+二级活性炭吸附装置，共设置2套，共用1根排气筒排放。实际废气处理工艺与环评批复文件一致，项目变动情况不属于重大变动，无需重新报批环境影响评价文件。项目变动部分将纳入本次竣工环保验收管理。

三、环境保护设施建设情况

1、废水

本项目废水主要为低浓度清洗废水、生活污水、保洁废水。生活污水、保洁废水和低浓度清洗废水依托化粪池预处理后，一起排入市政污水管网，进入合肥经开区污水处理厂进行处理。

2、废气

本项目废气主要为研发、实验、分析过程中产生的非甲烷总烃、甲苯、酸雾。废气经通风橱或通风罩收集后，引至楼顶，进入2套SDG 吸附+二级活性炭吸附装置处理。尾气汇总后由1根排气筒排放，排放高度为20米。

3、噪声

本项目噪声主要来自部分设备运行噪声。采取减振、厂房隔声等减噪措施，降低项目噪声对周围环境的影响。

4、固体废物

本项目设置危废暂存间。沾染化学品的废包装材料、废药品、实验废液、废试剂瓶、废活性炭、废SDG 吸附剂、废实验耗材、高浓度清洗废水等均属于危险废物，分类收集后，暂存于危废暂存间，委托安徽浩悦环境科技有限责任公司外运处置。普通废包装材料属于一般固废，收集后外售。生活垃圾由环卫部门负责清运处置。

四、环境保护设施调试效果

根据《安徽联创生物医药股份有限公司新型糖尿病药物技术开发项目竣工环保验收检测报告》（安徽品格检测技术有限公司，报告编号：PG20081305），本项目污染物排放达标情况如下：

1. 废水

验收监测期间，厂区废水总排口处的COD日均浓度为257 mg/L，BOD₅日均浓度为107 mg/L，氨氮日均浓度为17.8 mg/L，SS日均浓度为35 mg/L，均能满足合肥经开区污水处理厂接管标准要求。

2. 废气

验收监测期间，本项目有组织废气排气筒出口处非甲烷总烃的最大排放浓度为3.53 mg/m³，最大排放速率为0.0577 kg/h；氯化氢的最大排放浓度为0.28 mg/m³，最大排放速率为0.00458 kg/h；甲苯均未检出。非甲烷总烃、氯化氢和甲苯的排放浓度均能满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2 中药物研发机构工艺废气特别排放限值要求。

在上风向东厂界处，无组织排放的非甲烷总烃、氯化氢的监测浓度最大值分别为1.09 mg/m³、0.035 mg/m³，甲苯未检出。在下风向西厂界处，无组织排放的非甲烷总烃的监测浓度最大值为1.30 mg/m³，氯化氢、甲苯均未检出。本项目无组织废气厂界处浓度均能满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表4 中企业边界大气污染物浓度限值要求。

根据现场踏勘，本项目100米范围内，不存在学校、住宅、医院等环境敏感项目；项目满足环境防护距离要求。

3. 噪声

验收监测期间，厂界噪声值均满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中2类区标准。

五、验收结论

安徽联创生物医药股份有限公司新型糖尿病药物技术开发项目环境保护审查、审批手续完备。项目建设过程中总体按照环评及批复的要求落实了污染防治措施，主要污染物达标排放，符合验收条件。该项目竣工环境保护验收合格。

六、进一步要求

加强日常环境管理，保障污染防治措施正常运行。 

安徽联创生物医药股份有限公司

2020年10月13日

附件：

安徽联创生物医药股份有限公司新型糖尿病药物技术开发项目竣工环境保护验收报告